Европската агенција за лекови (ЕМА) потврди дека го истражува лекот против болки метамизол. Тие се сомневаат дека тој е поврзан со случаи кои довеле до смрт на пациенти и состојба во која белите крвни зрнца се сериозно ослабени.
„Обсервер“ во ноември минатата година откри дека група пациенти во Шпанија покренале правна постапка против нивната влада. Тие тврдат дека не ги заштитиле луѓето од несаканите ефекти на лекот. Лекот, кој се продава во Шпанија под брендот Нолотил, веќе е забранет во неколку земји, вклучително и Обединетото Кралство.
ЕМА соопшти дека постои „загриженост дека мерките спроведени за намалување на познатиот ризик од агранулоцитоза можеби не се доволно ефикасни“.
Ревизијата на ЕМА беше побарана од Финската агенција за лекови по неодамнешните случаи на агранулоцитоза. Компанијата што го продава метамизол во Финска побара повлекување на дозволата за пазарот од безбедносни причини, соопшти ЕМА.
„Комисијата за безбедност на ЕМА сега ќе го разгледа ризикот од агранулоцитоза за сите лекови што содржат метамизол одобрени во ЕУ. Комитетот ќе го процени влијанието на агранулоцитозата врз односот придобивка-ризик на лековите и ќе издаде препорака за тоа дали нивните овластувања за ставање во промет треба да се задржат, менуваат, суспендираат или отповикаат низ ЕУ, соопштија од Регулаторната агенција.
Метамизол или дипирон е лек против болки, грчеви и треска. Најчесто се дава орално или со интравенска инфузија. Припаѓа на семејството на лекови ампирон сулфонат и е патентиран во 1922 година. Метамизолот се продава под различни трговски имиња.
Здружението на пациенти АДАФ во Шпанија вели дека несаканите ефекти на лекот доведоа до сепса, ампутации и смрт. Идентификувани се околу 350 сомнителни случаи на агранулоцитоза помеѓу 1996 и 2023 година, вклучително и 170 Британци кои живеат или биле на одмор во Шпанија.
Правната постапка на здружението против шпанското Министерство за здравство и нејзината Агенција за лекови и здравствени производи тврди дека лекот бил продаден без соодветни контроли. Би требало да биде достапен само на рецепт, но Обсервер минатиот ноември откри дека лекот може да се купи без рецепт во слободна продажба.
Во октомври 2018 година, AEMPS објави нови упатства за метамизол. Се препорачува туристите да ја избегнуваат неговата употреба и пациентите да бидат предупредени за симптомите на агранулоцитоза.
Производителот на Нолотил, Boehringer Ingelheim, рече дека негативните несакани ефекти се наведени во информативниот лист на лекот и дека сегашните информации за препишување „соодветно кореспондираат со моменталните сознанија за ризиците“, пишува Дневник.ХР.
